Un dispozitiv medical utilizat în chirurgia oftalmologică, retras de pe piață
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a dispus retragerea de pe piață a unui dispozitiv medical utilizat în chirurgia oftalmologică, în urma evaluării unor incidente raportate.
Foto: jurnal.mdEste vorba de Appavisc PFS / Appavisc, produs de Appasamy Ocular Devices (P) LTD din India, transmite Știri.md cu referire la jurnal.md.
Decizia a fost adoptată în urma examinării rapoartelor de incidente transmise de două instituții medico-sanitare, Spitalul Clinic Municipal „Sfânta Treime” și IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”, unde produsul a fost utilizat în cadrul intervențiilor chirurgicale oftalmologice.
Potrivit rapoartelor utilizatorilor, la pacienți au fost observate reacții inflamatorii postoperatorii severe, inclusiv reacții inflamatorii oculare, edem cornean și alte complicații.
În unele cazuri, complicațiile au evoluat până la afectarea gravă a funcției vizuale.