Ordin al Ministerului Sănătății, folosit pentru a vinde un medicament produs ilegal

Reforma produselor cunoscute popular drept „leacuri sovietice”, încadrate în prezent în categoria produselor „borderline”, a fost oprită imediat după anunțarea consultărilor publice pe acest subiect. La o zi distanță, ministrul Sănătății, Emil Ceban, a semnat un ordin prin care a fost stabilită o nouă clasificare a acestor preparate, transmite Știri.md cu referire la jurnal.md.

Documentul nu a fost publicat atunci pe site-ul Ministerului Sănătății, iar Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale nu a menționat existența lui în răspunsul transmis redacției la întrebările privind acest subiect. Ordinul ar fi fost însă prezentat selectiv unor producători, care au început să-l folosească pentru fabricarea și comercializarea unor produse.

Anterior, s-a relatat că reforma începută în 2022, prin care mai multe produse urmau să fie înregistrate obligatoriu ca medicamente, riscă să fie anulată. În acest scop, pe 23 ianuarie 2026, Ministerul Sănătății a creat un grup de lucru care urma să reevalueze statutul acestor preparate.

În discuție sunt produsele denumite „borderline”, adică preparate care pot fi încadrate, în funcție de compoziție și utilizare, în mai multe regimuri de reglementare – medicamente, suplimente alimentare, dispozitive medicale, produse cosmetice sau biocide.

Agenția Medicamentului a explicat că la nivelul Uniunii Europene nu există un document unic care să stabilească exact criteriile de clasificare pentru aceste produse. Instituția a mai precizat că evaluarea este realizată în prezent de un grup de lucru interinstituțional format din reprezentanți ai Ministerului Sănătății, ai Agenției Naționale pentru Sănătate Publică și ai mediului academic.

Totodată, agenția a menționat că legislația nu prevede mecanisme prin care statul să compenseze costurile suportate de companiile care au investit anterior în înregistrarea acestor produse ca medicamente.

Potrivit reprezentanților unei companii farmaceutice care a respectat reforma inițiată în 2022, doar analizele de laborator efectuate pentru aceste produse au costat aproximativ 500.000 de lei. Testele sunt realizate pentru fiecare serie de medicament produsă.

În același timp, reporterii au descoperit în mai multe farmacii din Chișinău un preparat din această categorie, produs în martie 2026. Documentele prezentate pentru justificarea producției includ ordinul emis de Ministerul Sănătății și un aviz sanitar eliberat de Agenția Națională pentru Sănătate Publică.

Totuși, avizul sanitar avea termenul de valabilitate expirat încă din 30 octombrie 2023. Reprezentanții Agenției Naționale pentru Sănătate Publică au confirmat că documentul respectiv nu a fost prelungit.

În aceste condiții, rezultă că preparatul respectiv ar fi fost fabricat și pus în vânzare în baza unui act expirat.

Un alt aspect neclar ține de ordinul Ministerului Sănătății. În unele farmacii documentul apare cu numărul 168, iar în altele cu numărul 768, deși textul este identic. În ambele cazuri, actul este datat cu 10 martie 2026, adică a doua zi după anunțarea publică a consultărilor privind reclasificarea acestor produse.

Ulterior, pe 17 martie, Ordinul nr. 168 din 10 martie 2026, privind clasificarea produselor autohtone susceptibile de a fi încadrate în mai multe categorii reglementate, a fost publicat în Monitorul Oficial.

Documentul schimbă semnificativ clasificarea unor produse. Unele preparate care fuseseră anterior înregistrate ca medicamente au fost încadrate acum în alte categorii, precum suplimente alimentare, produse cosmetice, dispozitive medicale sau produse biocide.

Ordinul include și o prevedere controversată privind clasificarea alcoolului etilic antiseptic drept produs biocid. Astfel de produse se pot vinde în farmacii fără prescripție medicală, ceea ce ar putea modifica regimul de comercializare al alcoolului medicinal.