OMS va oferi asistență Ministerului Sănătății și AMDM timp de 18 luni
Organizația Mondială a Sănătății, cu sprijinul financiar al Uniunii Europene, va oferi, în următoarele 18 luni, asistență tehnică Ministerului Sănătății și Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) pentru modernizarea proceselor-cheie din domeniu.
Foto: OMS„Accesul echitabil al populației la medicamente sigure, eficiente și de calitate reprezintă una din prioritățile-cheie ale Ministerului Sănătății, acest domeniu având nevoie în continuare de eforturi de ajustare la ghidurile OMS și standardele internaționale și armonizarea la acquis-ul comunitar”, au menționat autoritățile, transmite Știri.md.
Proiectul vizează trei direcții strategice de intervenție, în primul rând, îmbunătățirea procesului de aliniere la acquis-ul UE, actualizarea cadrului legislativ și procedural, inclusiv al procedurilor operaționale standard esențiale pentru activitatea AMDM.
Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, aceste schimbări vor asigura transparența, predictibilitatea și uniformitatea în reglementarea medicamentelor și dispozitivelor medicale.
A doua direcție urmărește consolidarea competențelor profesionale ale personalului AMDM în domenii critice pentru funcționarea unei autorități de reglementare moderne. Astfel, specialiștii vor beneficia de instruiri în autorizarea medicamentelor și dispozitivelor medicale, controlul calității, supravegherea studiilor clinice, activitățile de inspecție, farmacovigilența și monitorizarea produselor după punerea pe piață.
Totodată, OMS va asigura instruiri specializate, schimb de experiență și mentorat tehnic pentru ca AMDM să fie mai bine pregătită pentru a răspunde provocărilor legate de verificarea siguranței și eficacității produselor medicale și de supraveghere a pieței.
Autoritățile subliniază că inițiativa va aborda și procesele de digitalizare, precum și interoperabilitate, esențiale pentru integrarea Republicii Moldova în sistemele europene de raportare și monitorizare.
„Proiectul va sprijini creșterea nivelului de pregătire digitală al instituțiilor pentru a se putea conecta la platformele UE relevante, în special EudraVigilance, sistemul european de raportare a reacțiilor adverse la medicamente, și EUDAMED, baza de date europeană pentru dispozitive medicale. Interoperabilitatea cu aceste sisteme va facilita un flux mai rapid și mai sigur de informații, va consolida supravegherea siguranței produselor și va contribui la prevenirea riscurilor pentru sănătate”, au declarat reprezentanții OMS.
De asemenea, specialiștii susțin că fortificarea capacităților naționale va duce la o protecție mai bună a pacienților, creșterea încrederii în produsele medicale de pe piața Republicii Moldova și crearea unui mediu predictibil pentru sectorul farmaceutic.
„O autoritate de reglementare puternică reprezintă un element fundamental al sistemului desănătate, iar alinierea la standardele internaționale și cele ale Uniunii Europene asigură un acces mai bun al populației la medicamente sigure, eficiente și de calitate.
