Laboratorul pentru Controlul Calității Medicamentelor al AMDM, în top 10 din Europa
Laboratorul pentru Controlul Calității Medicamentelor (LCCM) din cadrul Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) s-a clasat printre primele 10 laboratoare din Europa, potrivit unor teste internaționale, organizate de Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor (EDQM).
Foto: AMDMStudiile efectuate au drept obiectiv evaluarea performanțelor laboratoarelor de control al medicamentelor prin teste riguroase, realizate în baza protocoalelor analitice internaționale. Potrivit AMDM, acestea contribuie la consolidarea siguranței farmaceutice și la asigurarea calității medicamentelor pentru consumatori, transmite Știri.md.
În cadrul programului, laboratoarele participante sunt evaluate prin studii interlaboratoare de măsurare a performanței profesionale. Pentru studiul:
PTS 258: Gas Chromatography, LCCM a obținut rezultate excelente, după cum urmează:
- Proba estragole – z-score = 0,0
- Proba α-terpineol – z-score = 0,0
- Proba trans-anethole – z-score = -0,1
„Toate rezultatele se încadrează în intervalul de performanță |z-score| ≤ 2, ceea ce confirmă acuratețea, precizia și conformitatea analizelor efectuate la standarde internaționale. Aceste performanțe reconfirmă faptul că Laboratorul pentru Controlul Calității Medicamentelor din cadrul AMDM activează la cele mai înalte standarde europene de calitate și siguranță, iar expertiza specialiștilor săi asigură un control riguros al medicamentelor plasate pe piața Republicii Moldova”, au subliniat reprezentanții Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Menționăm că, din iulie 2018, LCCM este membru cu drepturi depline al Rețelei Europene Generale a Laboratoarelor Oficiale de Control al Medicamentelor (General European OMCL Network – GEON), statut care i-a conferit recunoașterea oficială ca Laborator Oficial de Control al Medicamentelor din Republica Moldova.
