Guvernul aprobă reguli noi pentru autorizarea medicamentelor
Guvernul Republicii Moldova a aprobat un proiect de hotărâre care reglementează procedura de autorizare și punere pe piață a medicamentelor de uz uman. Noile norme vizează reducerea sarcinilor administrative și accelerarea accesului pacienților la medicamente sigure, eficiente și de calitate.
Foto: Imagine simbolDocumentul stabilește reguli clare pentru fiecare etapă a procesului – de la depunerea dosarului până la aprobarea finală – și introduce termene și responsabilități bine definite pentru toate părțile implicate, transmite Știri.md.
Un aspect important al proiectului este introducerea mai multor tipuri de proceduri de autorizare: generală, simplificată, accelerată, condiționată și colaborativă. Acestea vor facilita accesul mai rapid al medicamentelor pe piața internă, inclusiv pentru tratamente inovatoare sau în situații de urgență.
Autoritățile subliniază că modificările vor consolida sistemul de sănătate și vor crea condiții favorabile dezvoltării sectorului farmaceutic în Republica Moldova.