Implantul, parte a unei noi generații de interfețe creier-computer (BCI), este dezvoltat pentru a reda vederea persoanelor nevăzătoare, inclusiv celor care s-au născut fără această capacitate, transmite Știri.md cu referire la playtech.ro.

Ce ce se Blindsight, de la Neuralink?

Blindsight, de la Neuralink, se bazează pe ideea că, deși o persoană nu a văzut niciodată, cortexul vizual, regiunea cerebrală responsabilă cu procesarea informațiilor vizuale, există și poate fi stimulat artificial pentru a genera percepții vizuale.

Elon Musk a declarat încă din 2022 că Neuralink crede că poate reda vederea chiar și în astfel de cazuri, în care orbirea este congenitală.

Primele implanturi ar urma să fie realizate în Emiratele Arabe Unite, în parteneriat cu Cleveland Clinic Abu Dhabi. Acest pas marchează o extindere internațională semnificativă pentru compania lui Musk, care până acum a concentrat studiile clinice în Statele Unite.

Ce studii clinice internaționale sunt necesare și ce pași reglementari pentru tehnologiile BCI trebuie luați

Implantul Blindsight va necesita un protocol de studiu distinct de cele două cercetări clinice desfășurate în prezent de Neuralink în SUA: studiile PRIME și CONVOY.

Acestea vizează restabilirea capacităților motorii și de vorbire la pacienți cu deficiențe neurologice severe. Dispozitivul Link, utilizat în aceste studii, este o interfață BCI implantabilă care a fost deja testată pe cinci pacienți umani până la acest moment.

Studiul UAE-PRIME, coordonat în colaborare cu Cleveland Clinic Abu Dhabi, va reprezenta o replică regională a celui american, axându-se pe pacienți cu deficiențe motorii și de comunicare.

Totuși, Blindsight, având un obiectiv diferit, acela de a reda vederea, va avea nevoie de un protocol separat de testare și probabil și aprobări suplimentare din partea autorităților de reglementare, cum ar fi Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA.

Deși studiile pentru Blindsight nu au început încă în SUA, dispozitivul a primit deja statutul de „breakthrough device” din partea FDA, o desemnare care permite un proces accelerat de evaluare în vederea aprobării clinice.

În aprilie 2025, Neuralink a deschis un registru global al pacienților interesați să participe la studiile sale. Extinderea la nivel internațional sugerează ambițiile tot mai mari ale companiei de a transforma fundamental modul în care tehnologia poate fi folosită în tratamentul bolilor neurologice și al dizabilităților severe.