Un medicament pentru tratarea bolii Alzheimer este aproape de autorizare în UE

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat în 24 iulie, în urma unei proceduri de reexaminare, un aviz pozitiv, recomandând acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru medicamentul donanemab, destinat tratamentului formelor timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer la pacienții care sunt non-purtători sau heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4), transmite Știri.md cu referire la digi24.ro.

Solicitarea de autorizare a fost depusă de compania farmaceutică Eli Lilly, prin filiala din Ţările de Jos. Decizia de autorizare aparține Comisiei Europene, care de obicei urmează recomandările emise de EMA. 

Medicamentul va fi disponibil sub formă de concentrat de 350 mg pentru soluție perfuzabilă.

Ce este donanemab

Donanemab este un anticorp monoclonal care se leagă de plăcile de amiloid și astfel contribuie la eliminarea acestora prin fagocitoza mediată de microglie. 

Decizia de a recomanda autorizarea s-a bazat pe rezultatele unor studii clinice care au arătat că medicamentul a redus progresia deficitului cognitiv și funcțional asociat cu boala Alzheimer. 

Cele mai frecvente reacții adverse includ anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefalee. 

În aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat primul medicament pentru tratamentul anumitor pacienți aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer, care prezintă tulburări cognitive ușoare, după un proces de evaluare care a durat peste doi ani.