Moldova trece la standarde europene pentru producerea medicamentelor

Noile reguli stabilesc un cadru clar pentru toate etapele de lucru cu medicamentele de uz uman, inclusiv pentru cele utilizate în studiile clinice. Ministrul Sănătății, Emil Ceban, a declarat că documentul adoptat nu reprezintă doar o formalitate, ci un pas necesar pentru aplicarea noii Legi a medicamentelor, transmite Știri.md cu referire la rupor.md.

Potrivit autorităților, noile prevederi vor permite un control mai strict asupra calității medicamentelor produse în Republica Moldova, dar și asupra celor importate.

Pentru companiile farmaceutice și importatori, procedura de obținere a autorizațiilor urmează să devină mai simplă. Astfel, principalele documente necesare vor fi autorizația de producere și import emisă de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, precum și certificatul de conformitate GMP.

Certificatul GMP va fi eliberat doar după controale amănunțite, care să confirme că întreprinderea respectă toate normele de siguranță.

Pe lângă sporirea siguranței pentru pacienți, noile reguli stabilesc clar și responsabilitățile producătorilor în fiecare etapă a procesului.

Autoritățile susțin că această măsură face parte din angajamentele asumate de Republica Moldova pentru armonizarea legislației naționale cu dreptul european, în contextul parcursului de aderare la Uniunea Europeană.

De asemenea, Guvernul consideră că modificările vor consolida capacitatea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale de a supraveghea piața și vor reduce birocrația pentru mediul de afaceri, prin înlocuirea procedurilor complicate cu mecanisme mai clare și mai transparente.